א.ק.ג. ודופק בשעון חכם: מה הוא מזהה ומה לא

א.ק.ג. בשעון חכם מזהה דבר אחד בעיקר: פרפור פרוזדורים (AFib), מול קצב סינוס תקין. ה-FDA סיווג את אפליקציית ה-ECG של Apple כתוכנה לשימוש ביתי שנועדה למידע בלבד, לא לאבחון, ו-Apple כותבת שהיא לא מזהה התקף לב, קרישי דם או שבץ. מדידת הדופק עצמה מדויקת יחסית: במחקר מעבדה מ-2017, רוב שעוני היד מדדו דופק בטעות של כ-5% או פחות.

מה ה-FDA אישר

ב-11 בספטמבר 2018 סיווג ה-FDA את אפליקציית ה-ECG של Apple בתהליך De Novo, בקבוצת סיכון II, תחת שם חדש: תוכנת אלקטרוקרדיוגרף לשימוש ללא מרשם. לפי מכתב הסיווג, האפליקציה:

• רושמת ומציגה א.ק.ג. בערוץ אחד, בדומה לערוץ Lead I.
• קובעת אם יש פרפור פרוזדורים או קצב סינוס, כשאפשר לסווג את הרישום.
• לא מומלצת למי שכבר ידוע שיש לו הפרעת קצב אחרת.
• מציגה נתונים למידע בלבד. המשתמש לא אמור לפרש אותם או לפעול לפיהם בלי להתייעץ עם איש מקצוע רפואי.
• לא נועדה להחליף שיטות אבחון וטיפול רגילות.
• לא מיועדת לבני פחות מ-22.

ה-FDA כותב במפורש על כל המכשירים מהסוג הזה: הם יכולים לתת מידע שעוזר לזהות הפרעות קצב, אבל הם לא נועדו לתת אבחנה.

מה התוצאה אומרת

לפי דף התמיכה של Apple, כל רישום מקבל אחת מהתוצאות האלה:

הטווח שבו האפליקציה בודקת פרפור תלוי בגרסה: בגרסה 1 בין 50 ל-120 פעימות לדקה, ובגרסה 2 בין 50 ל-150. מחוץ לטווח הזה האפליקציה לא בודקת פרפור.

מה השעון לא יכול לזהות

Apple מונה את מה שהאפליקציה לא מזהה:

• התקף לב.
• קרישי דם ושבץ.
• מצבי לב אחרים, כמו לחץ דם גבוה, אי-ספיקת לב וכולסטרול גבוה.

כלומר, תוצאה של קצב סינוס לא אומרת שהלב בריא. היא אומרת רק שבאותו רישום לא זוהה פרפור פרוזדורים. ומכיוון שהאפליקציה לא מזהה התקף לב, תסמינים כמו כאב בחזה הם סיבה לפנות לעזרה רפואית גם כשהשעון מראה תוצאה תקינה.

סקירה שפורסמה ב-Journal of Clinical Medicine בסוף 2025 מסכמת שניטור בשעון נועד להשלים את כלי האבחון הקיימים, לא להחליף אותם מיד. לפי הסקירה, גילוי של פרפור בשעון צריך להתפרש במסגרת קלינית, כולל אישור בא.ק.ג. רגיל. החולשה העיקרית לפי הסקירה היא התראות שווא, בעיקר בגלל תנועה, והניטור נפגע בזמן אימון.

כמה מדויק הדופק

מחקר שפורסם ב-Journal of Personalized Medicine ב-2017 בדק במעבדה שבעה שעונים וצמידים שנענדים על היד:

• דופק. הטעות החציונית הייתה הנמוכה ביותר ברכיבה על אופניים, 1.8%, והגבוהה ביותר בהליכה, 5.5%. ל-Apple Watch הייתה הטעות הנמוכה ביותר, 2.0%, ול-Samsung Gear S2 הגבוהה ביותר, 6.8%.
• שריפת קלוריות. כאן הטעות הייתה גדולה בהרבה: בין 27.4% ל-92.6% בחציון, לפי המכשיר. אף מכשיר לא הגיע לטעות של פחות מ-20%.

החוקרים הסיקו שרוב השעונים מודדים דופק בצורה סבירה בפעילות במעבדה, אבל צריך להיזהר עם הערכת הקלוריות. הדגמים במחקר ישנים, והשעונים החדשים לא נבדקו בו.

בשעונים שבהשוואה

״לא צוין״ פירושו שבעמודי המוצר שבהשוואה לא כתוב שיש א.ק.ג., ולא בהכרח שאין. בכל השעונים האלה, חוץ מ-Apple Watch SE 3, כתוב שיש מדידת חמצן בדם.

בשעוני Samsung יש מגבלה שכדאי לדעת לפני הקנייה: לפי עמודי המוצר, אפליקציית Samsung Health Monitor, שבה נמצאים הא.ק.ג. ומדידת לחץ הדם, עובדת רק בטלפוני Samsung Galaxy. עם טלפון Android של יצרן אחר, הא.ק.ג. לא יהיה זמין.

זמינות בישראל

בעמוד הזמינות של Apple, ישראל מופיעה ברשימת המדינות של אפליקציית ה-ECG, של התראות הקצב הלא סדיר ושל התראות לחץ הדם הגבוה. בהערה לצד התראות לחץ הדם כתוב שייתכן שהן לא זמינות ב-Series 12 או ב-Ultra 4 בחלק מהאזורים.

בשורה התחתונה

א.ק.ג. בשעון הוא כלי סינון לפרפור פרוזדורים, לא אבחון. תוצאה חריגה היא סיבה לפנות לרופא ולעשות א.ק.ג. רגיל. תוצאה תקינה לא שוללת בעיות לב אחרות. מדידת הדופק עצמה סבירה, ומספר הקלוריות הוא הערכה גסה.

ההשוואה שלנו

בהשוואת השעונים החכמים מופיעים כל השעונים שבטבלה, עם התאימות לטלפון, הסוללה, הא.ק.ג., מדידת החמצן וה-GPS, כפי שהופיעו בעמודי היצרנים והחנויות. לא ענדנו את השעונים בעצמנו.